奥拉帕利对哪种卵巢癌患者影响大?

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  既往对铂敏感的复发上皮性(EOC)患者的治疗标准是再次使用铂类化疗。对化疗有效的患者将继续观察至下一次疾病复发。在此观察等待期即可进行PARP抑制剂的“维持治疗”。在观察期使用PARP抑制剂,以降低EOC的复发率。目前已经进行了许多关于PARP抑制剂维持治疗的试验,而治疗标准也随之改变。

  Ledermann J等进行了一项随机、双盲、多中心的2期研究,首次探讨了使用PARP抑制剂维持治疗的概念。265例铂敏感的复发HGSOC患者随机1:1口服奥拉帕利胶囊400 mg bid或安慰剂。奥拉帕利组的主要无进展生存区间(PFS)为8.4个月,安慰剂组为4.8个月。BRCA1/2突变状态的测定表明奥拉帕利对突变携带者的影响最大。根据Ledermann J等的研究结果,欧洲EMA首次批准奥拉帕利可用于在有生殖系或体细胞BRCA1/2突变的复发性、铂敏感和铂反应的HGSOC患者的维持治疗。

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  随着BRCA1/2突变的预测价值的确立,相关Ⅲ期实验也相继展开。Mirza MR等研究设计与Ledermann J等的相同,但患者入选条件限制为BRCA1/2突变携带者(种系或体细胞)。同时,的用量变为300mg bid。结果显示,奥拉帕利组的PFS显著改善,奥拉帕利组为19.1个月,安慰剂组为5.5个月。

  另外两个使用其他PARP抑制剂的Ⅲ期维护试验,即ENGOTOV16/NOVA试验和ARIEL3试验,也报告了类似的结果。目前,奥拉帕利、尼拉帕尼和Rucaparib均已获得美国FDA的批准,可用于铂类化疗完全或部分缓解后复发性铂敏感EOC患者的维持治疗。

  

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