尼拉帕利(Zejula)一线维持治疗初治卵巢癌的研究数据

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  尼拉帕利()一线维持治疗初治卵巢癌患者的疗效怎么样?PRIMA研究共纳入728例新诊断、具有高复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者,探索了尼拉帕利用于一线维持治疗的有效性及安全性。患者按2∶1将其分为两组,在以铂类为基础的化疗达到部分缓解或完全缓解后,分别接受尼拉帕利(n=484)或安慰剂(n=244)治疗。

仿制药奥希替尼/泰瑞沙在疗效上与原厂几乎无异

  奥希替尼版本主要有原厂阿斯利康的 泰瑞 沙 (甲磺酸奥希替尼片)、孟加拉版奥希替尼(分为黑盒和白盒)还有印度卡布宁粉盒奥希替尼。阿斯利康的奥希替尼也就是原版奥希替尼是由英国研发生产,因为研发的成本和时间,奥希替尼原版的价格非常的贵。很多的

  研究结果显示 ,在总体人群中,与安慰剂组相比,尼拉帕利组患者的中位PFS显著延长5.6个月,疾病进展或死亡的风险降低38%,在同源重组缺陷(HRD)阳性患者中,尼拉帕利的临床获益进一步增加,与安慰剂组相比,尼拉帕利组的PFS延长11.5个月和疾病进展或死亡风险降低57%。研究进一步分析显示,不同患者亚组一线治疗后使用尼拉帕利进行维持治疗均有显著临床获益,包括携带 BRCA 突变、HRD阳性的BRCA野生型及HRD阴性的患者,疾病进展风险分别显著降低60%、50%及32%。

  在安全性方面 ,PRIMA研究与既往的研究相似,安全可控,没有发现新的安全性信号。同样,评估尼拉帕利用于一线含铂化疗有效的中国卵巢癌患者维持治疗有效性与安全性的PRIME研究正在开展当中,期待其结果为尼拉帕利在我国患者一线维持治疗中的应用提供更好的数据支持。

  

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