奥拉帕利(olaparib)将获批新的适应症

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  近日,美国FDA已经接受奥拉帕利()的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗 (安维汀),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。FDA优先审评资格的授予是基于PAOLA-1试验结果。结果显示,奥拉帕利联合贝伐珠单抗可将疾病进展或死亡的风险降低41%,并将患者的中位无进展生存期(PFS)从16.6个月延长至22.1个月。

尼拉帕尼(niraparib)一线维持治疗获益覆盖全人群

  2019 ESMO大会上,尼拉帕尼( niraparib )用于新诊断卵巢癌一线维持治疗的PRIMA研究结果公布,在业界引发广泛关注。该研究共纳入733例新诊断Ⅲ~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样癌患者,要求患者在接受含铂一线治疗后达完全缓解或部分缓解。入组患者按2∶1

  在试验开始后两年,46%接受奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗的患者没有出现疾病进展,贝伐珠单抗单药治疗组患者这一数值为28%。据悉,美国FDA预计将在今年第二季度对这一申请作出回复。我们期待该药能够尽快上市,为患者带来新的治疗选择。奥拉帕利是首个PARP抑制剂,其诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性并促进了PARP-DNA复合物的形成,从而导致DNA损伤与癌细胞的死亡。

  由阿斯利康与默沙东共同开发和生产,目前已获批用于治疗晚期卵巢癌和转移性乳腺癌,在全球20,000多名患者中使用。奥拉帕利拥有最广泛和最先进的PARP抑制剂临床试验开发项目。阿斯利康和默沙东正在共同研究如何将奥拉帕利单药与组合疗法用于多种癌症类型的多个PARP依赖型肿瘤。基于奥拉帕利,阿斯利康已在靶向癌细胞DDR机制潜在新药研发领域获得了行业领先地位的基础。

  

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