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2019年11月12日美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙型肝炎新药丙型肝炎吉三代(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400毫克/100毫克片剂)儿科研究的新数据。
对于12岁以下的丙型肝炎少儿,达比加群酯胶囊(泰毕全)PRADAXA特殊是丙型肝炎基因型2和3的少儿感染者,批准的丙型肝炎医治方案有限。针对丙型肝炎基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患病者进行的一项开放标签研究中,丙型肝炎吉三代12周方案在12岁至<18岁患病者中的病毒学治愈概率 (SVR12)为95%(97/102)、在6岁至<12岁患病者中的病毒学治愈概率 为92%(67/73)。
研究中,大多数不良(系统自动过滤词)的严重阶段为轻度或中度,4例患病者出现严重不良(系统自动过滤词),其中一例归因于医治。最常见的不良(系统自动过滤词)(>15%患病者):青少年患病者中为头痛、疲劳和恶心,6-12岁少儿患病者中为呕吐、咳嗽和头痛。目前,这项研究正在对3岁至<6岁的丙型肝炎少儿患病者进行医治威罗菲尼(Zelboraf)Vemurafenib。在上述儿科患病者群体中,丙型肝炎吉三代的使用是研究性的,其安全性和有效性尚未确定。
在美国,丙型肝炎吉三代适用于慢性丙型肝炎基因型1-6感染:(1)丙型肝炎吉三代单药医治12周,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)的丙型肝炎患病者;(2)丙型肝炎吉三代联合利巴韦林(RBV)医治12周,用于伴有失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)的丙型肝炎患病者;(3)用于丙型肝炎和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。
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