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根据索非布韦中文网原装正品整理的来自临床实验经验不良反应,SOVALDI应与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α/利巴韦林给药。因为临床实验是在广泛不同情况下进行的,临床实验观察到不良反应率不能与另一种药临床实验发生率直接对比而且可能不反映实践中观察到的发生率。 索非布韦的安全特性评估是根据3期临床实验合并数据(对照和非对照两方面)包括650例受试者接受索非布韦SOVALDI + 利巴韦林(RBV)联合医治共12周,98例受试者接受SOVALDI + 利巴韦林联合医治共16周,250例受试者接受SOVALDI + 利巴韦林联合医治共24周,327例受试者接受SOVALDI + 聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α + 利巴韦林联合医治共12周,243例受试者接受聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林共24周和71例受试者接受安慰剂(PBO)共12周。 对受试者接受安慰剂由于不良(系统自动过滤词)永久终止医治受试者的比例为4%,对受试者接受索非布韦SOVALDI + 利巴韦林共12周为1%,对受试者接受SOVALDI + 利巴韦林共24周为<1%,对受试者接受聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林共24周为11%和对受试者接受SOVALDI + 聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林共12周为2%。在临床实验中观察到在≥15%受试者医治-出现不良(系统自动过滤词)。对SOVALDI + 利巴韦林联合医治最常见不良(系统自动过滤词)(≥ 20%)是疲乏和头痛。对SOVALDI + 聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林联合医治最常见不良(系统自动过滤词)(≥ 20%)是疲乏,头痛,恶心,失眠和贫血。

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