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随着丙肝新药Epclusa(吉三代(sofosbuvir))仿制药物物Sofosvel在孟加拉国正式上市,丙肝的根治已经展开新的篇章。北京302医院中西医结合肝病诊疗与研究中心杜宁
Epclusa(吉三代(sofosbuvir))是全球首个,也是唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1-6型)丙型肝炎。而Beacon制药是孟加拉国顶尖医药厂商企业,参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前公司已生产了多达200种欧美的仿制药物物品。随着吉三代(sofosbuvir)的上市,其吉一代Sovaldi(索非布韦)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在欧美的销售量已锐减30-50% 。Sofosvel的上市,也必将给中国几千万丙肝患者带来巨大的福音。
我认为Sofosvel目前已经具备代替前两代药物的能力,那么它都具 优势呢?
1、全覆盖 可针对丙肝所有基因型。吉三代(sofosbuvir)较吉二代优势在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是患者只要临床确诊是丙肝,不需要进一步检查什么基因型都可以服用吉三代(sofosbuvir),所以丙肝患者以后可以不用再花费分型费用了;
2、高效力 吉三代(sofosbuvir)对于肝硬化代偿和失代偿患者都有很高医治效果,在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次Epclusa,治愈率达到95%至99%(SVR12=95-99%);
3、安全特性 Epclusa耐受性良好,最常见的副作用有轻度头痛和疲劳,其他均未有报道。Epclusa是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因亚型的抗丙肝药物;
4、终结者 在吉二代Harvoni时代,在美国丙肝用药指导中仍有部分丙肝基因型建议使用干扰素,但吉三代(sofosbuvir)并未推荐与干扰素联合使用,标志着丙肝根治彻底告别干扰素。
现在吉三代(sofosbuvir)已经进入中国,门诊的丙肝患者可以顺利拿到药物,就彻底解决了患者的后顾之忧。丙肝患者不需要做基因分型,省去了一部分花销,节省了待诊时间。吉三代(sofosbuvir)对于1-6型丙肝患者,都有很好的效果,不需要配合服用利巴韦林,免去诸多药物不良反应。每天口服一粒,轻松治愈丙肝。仿制药物物是在剂量、安全特性和效力 (不管如何服用)、质量、作用以及适应症上与原研药相同的一种仿制品,在临床上与原研药可以相互替代,是真正符合中国老百姓利益的好产品,必将是根治丙肝的真正良药。
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