中国乙型肝炎新药进入临床3期,乙型肝炎有望在5年内被治愈!

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导读:全球约有2.6亿乙型肝炎患病者和1.9亿丙型肝炎患病者(包含病毒携带者),而我国是全球乙型肝炎和丙型肝炎人数最多的国家,总计有约1.5亿肝炎患病者身处水深火热之中!2013年1

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导读:全球约有2.6亿乙肝患者和1.9亿丙肝患者(包含病毒携带者),而我国是全球乙肝和丙肝人数最多的国家,总计有约1.5亿肝炎患者身处水深火热之中!

2013年12月,丙肝直接抗病毒药物索菲布韦在美国获批,预示着丙肝病毒已被人类彻底攻克,目前最有效的丙肝新药吉三代(sofosbuvir)(索菲布韦加维帕他韦)的治愈率可达99%!

但一直以来,乙肝仅能达到临床治愈(肝功能正常),且只是部分患者,更多的亿万乙肝患者每天都沉浸在乙肝病毒的折磨中!为了尽快攻克乙肝、研发出乙肝新药,世界卫生组织提出了到2030年“消灭肝炎”的口号。

美国乙肝基金会也吹响治愈号角,申请NIH(美国国立卫生研究院)增加2.23亿美元研发经费;而各大公司如强生、Arbutus等也在如火如荼的推进科研,都想成为第一个研发出乙肝新药的公司!(因为丙肝新药索菲布韦的研制成功是吉利德公司牢牢霸占新药销售榜第一名,有专家预计,第一个研制出乙肝新药的公司恐获得不低于100亿元的利润!)

中国乙型肝炎新药进入临床3期,乙型肝炎有望在5年内被治愈!

说了这么多,目前国内外各大药企在乙肝新药的研发上到底已经取得了哪些进展呢?下面跟着阿肝一起来看下:

乙肝的治愈主要从4个方面入手,抑制乙肝 ;抑制乙肝表面抗原降低机体免疫响应、激活机体的免疫反应、消除cccDNA(乙肝持续感染的元凶)。而乙肝新药的研发也是围绕这4个原理进行的。

1、乙肝新药:ARB-1467

ARB-1467是Arbutus公司的Michael Sofia博士主导的目前进展最快的药物(Michael Sofia博士曾主导丙肝新药索菲布韦的成功研发)。在今年4月份的欧洲肝脏研究大会上,Arbutus公司公布了ARB-1467药物在18名患者身上的实验数据,其中13名患者的乙肝表面抗原减少0.5 log以上,6名患者减少1log以上。目前该药物已进入临床2期。

中国乙型肝炎新药进入临床3期,乙型肝炎有望在5年内被治愈!

拯救丙肝患者的Michael Sofia博士

2、乙肝新药:AB-423
同是Arbutus公司的脂质纳米颗粒(LNP)配制的RNAi医治方式,AB-423可抑制乙肝病毒外壳形成HBV RNA,以及将RNA转化为cccDNA的能力。目前准备进入临床2期。
Arbutus公司另外的2种药物AB-506和AB-506也正在研发中,进入临床试验已在规划中。

中国乙型肝炎新药进入临床3期,乙型肝炎有望在5年内被治愈!

Arbutus公司的乙肝新药研发线

3、乙肝新药:NVR 3-778和JNJ-56136379

这两款药是强生公司研发的两种乙肝新药化合物,NVR 3-778是一种衣壳组装调节剂,JNJ-56136379是一种CAM新药,两种药物均处于临床一期。

4、 乙肝新药:TAF

TAF(替诺福韦(taf)艾拉酚胺富马酸)是一种已经获得美国FDA批准的抗病毒药物,是大家所熟知的TDF的升级版,具有很好的抗病毒效果,安全特性高,而且研究表明TAF可改善乙肝患者的肾脏功能和骨骼安全参数。而且,TAF是一种可以达到乙肝临床治愈的处方药,目前患者们已经可以选购到TAF。

上述列举了目前知名度较高几款乙肝新药,其实不只是强生和Arbutus公司,包括罗氏研发的RO7020322、葛兰素史克研发的IONIS-HBVRx与IONIS-HBVLRx也都进入了临床1期和2期的阶段。

另外,中国肝病分会主任委员、南方医院感染科主任侯金林表示,国内目前已经有药物进入3期临床实验,虽然仍有不小的挑战,但希望的曙光就在前方Arbutus公司的Michael Sofia博士更是放言,要在4-5年内研制出能够有效治愈乙肝患者的抗病毒药物!

衷心祝愿国内外的医疗研发机构和科学家们能早日攻克乙肝,让全世界数亿乙肝患者收益,能够和丙肝患者一样被彻底治愈!

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