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重磅丙肝新药今日获批,吉三代全名吉利德能否就此挽回错过的中国市场? 。
吉三代(丙通沙)导读:丙通沙产地是哪里。又一支在华年销
售预测期望破十亿的重磅药物登陆医疗市场。5月30日,吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)宣布,可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的重磅新药丙通沙(索磷布韦400 毫克 /维帕他韦100 毫克)正式获得批准面市。国家药物监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙型肝炎合并失代偿期肝硬化的成年患病者。“不出意外,吉三代(丙通沙业内简称)在中国的年销售能够达到几十亿RMB,因为按照在海外的定价,一个患者完全治愈至少需要十几万元的疗程,而在中国对应的丙型肝炎患病者有接近1000万。”一位医药业内人士对此表示。在中国,慢性丙型肝炎病毒是第四大常见传播感染病,约有1000万人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。在这个千万级庞大群体治疗诉求的背后,隐藏着中国一直以来治疗丙型肝炎手段的单一和尴尬:在海外市场丙型肝炎新药已经问世的情况下,最主要的抗病毒治疗方法仍是注射干扰素,这些药物药副作用大,治治疗效果果有限。但去年才刚刚宣布进入中国市场的吉利德,却就此打出了“天下再无丙型肝炎”的口号。在海外市场,吉利德丙型肝炎系列药物的面市,彻底改变了丙型肝炎治疗的局面,将以往极长的治疗时间缩短到数周,并且以较低的药副作用达到治愈丙型肝炎的疗效,但与此同时,代价也相当昂贵。此前吉利德公布面市的另一款丙型肝炎药索华迪(索磷布韦)在华最终定价为19660元/瓶,销售规格为28片/瓶。按照每三个月为一个疗程来计算,则一个疗程的价钱为58980元。而通常情况下,丙型肝炎患病者在两个疗程内能够达到治愈的疗效,也就是说最终花掉在10万元左右。但此次面市的“吉三代”尚未公布定价,第一财经记者就此询问是否有进入医保谈判的计划,吉利德方面也尚未回复。仅凭这一款药物,这家年轻的生物医药公司成功跻身全球处方药十强俱乐部;而从排名二十到第九,吉利德只花了两年时间,靠的就是这款丙型肝炎药物。第一款和第二款丙型肝炎新药索华迪、Harvoni 在面市首年销售就破百亿,在 2014 年的为吉利德合计带来 124.1 亿美元的销售收入,2015 年这个数字变成了 191.4 亿。值得注意的是,尽管吉利德的丙型肝炎系列药物曾给该公司带来巨大的商业成功,但在近两年,全球市场的HCV药物销售却开始下滑。今年2月6日,吉利德公司公布了2022年第4季度以及2017全年的财报数据,数据显示,该公司2022年全年营收261亿美元,而2016年数据为304亿美元。其中,抗病毒领域HIV+HBV产品收入为142亿美元(2016年为129亿),HCV产品收入大幅下滑至91亿美元(2016年则为148亿美元)。对于HCV药物的收入下滑,公司首席财务官Robin Washington在营收电话会议上表示,新的竞争和患者
逐渐减少是导致收入下滑的主要原理。对于2022年,吉利德预计HCV领域的收入在35-40亿美元之间。也正因此,业内普遍认为,尚未开拓的中国市场成为了吉利德挽救下滑业绩的“救命稻草”。吉利德的第一款丙型肝炎新药索华迪去年 9 月下旬被 CFDA 批准面市,根据计划,吉利德期待在今后两年左右时间内,在中国面市 6 款新药,其中丙型肝炎治疗领域 2 个,乙型肝炎治疗领域 1 个,另外 2 个属于艾滋病治疗领域。不过这一仗恐怕并不好打,包括复星医药、正大天晴在内,我国已经有三家制药企业获得了相类似的药物临床申请。此前复星医药公告中提到,2015 年万邦生化医药、星泰医药就该新药用于治疗成人慢性丙型肝炎(CHC)1 感染向CFDA提交临床实验申请并获受理。该新药为复星医药及其控股子公司自主研发的化学药物,截至2022年6月,复星医药针对该新药已投入研发费用约480万元。丙肝临床治愈药索非布韦维帕他韦片(吉三代)药物商品名:丙通沙。印度全球直邮药房:丙通沙是进口药吗。
