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医保价格谈判后,丙通沙吉三代整个丙肝药物市场将被重新洗牌 。
吉三代(丙通沙)导读:服用吉三代期间可以过生活吗。“当然有挑战了。”11月28日,谈及默沙东和吉利德的丙型肝炎药物进入2022年国家医保目录对中国本土市场的影响,歌礼
制药-B(01672.HK)(下称“歌礼”)创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓在接受记者采访时表示。照片来源网络随着2022年底新医保谈判结果的公布,外界预测,这将引发丙型肝炎药物市场重新洗牌。记者了解到,目前,中国企业正在积极布局三四线城市等医保覆盖范围之外的市场,并且长期服用印度仿制药物的丙型肝炎患病者将逐步被本土制药企业取代。主打差异化竞争在6种丙型肝炎治疗使用药的谈判
竞争中,仅有3种纳入医保目录,即吉利德的来迪派韦索磷布韦片(夏帆宁?)、索磷布韦维帕他韦片(丙通沙?),以及默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片(择必达?)。曾被业界寄予厚望的歌礼的达诺瑞韦钠联合长效干扰素方法,此次尽管也在前期进入国家医保谈判范围,与上述跨国制药企业展开角逐,然而最终还是遗憾出局。作为歌礼在去年首个商业化产品达诺瑞韦,其今年上半年销售额为5540万元,占据公司总营收的70%左右。此次医保价钱谈判,对歌礼的影响显而易见。二级市场表现则更为明显。医保谈判消息公布后,歌礼的股价出现大幅震荡,截至11月28日收盘,大跌25%。11月29日,歌礼股价再下挫2.63%,报收3.33港元,总市值达37.32亿港元。吴劲梓遗憾表示,“我们非常希望能够进入医保,为此公司投入了大量的精力。由于此次医保谈判是竞争性定价,受到长效干扰素的价钱限制,最终事与愿违。”诚然,中国丙型肝炎药物市场需求庞大。官方数据显示,作为中国第四大常见传播感染病,目前丙型肝炎约有1000万感染者;据世界卫生组织统计,全球丙型肝炎病毒(HCV)感染率约为2.8%,约1.85亿人,每年因HCV感染导致的去世病例约35万例。另据中华医科学会肝病学分会、中华医科学会感染病学分会2015年发布的《丙型肝炎防治指导》,HCV1b和2a基因型在我国较为常见,其中56.8%是1b型,其次为2型(24.1%)和3型(9.1%),6型相对较少(6.3%),主要在南方地区。业界人士表示,此次谈判创造性引入了竞争性谈判的方法,明确仅允许2个全疗程费用最低的药物进入目录,且承诺2年内不再纳入新的同类药物,这一做法将引导企业充分竞争。据了解,吉利德的夏帆宁和丙通沙均适用基因1-6型,而默沙东的择必达则适用1、4型。而根据此次医保支付标准,夏帆宁和择必达限经基因1b型的患病者,丙通沙则限经基因1b型以外的患病者。“整个丙型肝炎市场从医保目录的角度来看,分两块,一块是基因1B型市场,另一块是非基因1B型的市场。而非基因1B型的市场,不受2年不纳入新的同类药物影响。”歌礼市场准入总监(过滤词)对记者表示。这意味着,2022年的医保目录谈判,将能够给歌礼、恒瑞医药等制药企业机遇。歌礼的新型丙型肝炎药物拉维达韦仍在审批中。“将来拿去医保谈判定价的参数方法,一定与后续的拉维达韦结合起来。”吴劲梓表示。此前,丙通沙在中国的价钱在2.3万元左右/盒,一般的丙型肝炎患病者需要服用3盒丙通沙才能够达到转阴疗效。因此,中国的丙通沙一个疗程的治疗费用大概是7万多元,治疗费用比较昂贵。2022年1月之后,一旦执行新谈判的医保价钱,丙通沙的价钱将在此基础上下降超过80%,这对以歌礼为代表的本土制药企业来说,价钱压力较大。对于未来公司的丙型肝炎药物市场策略,吴劲梓对记者表示,首先歌礼会加强基层市场销售布局,以前做一、二线城市市场,现如今主要做二、三、四线城市基层市场,以“农村包围城市”的销售策略布局。记者注意到,按照现行的国家医保覆盖情况,以及城镇居民和新农合医保等在报销比例和范围上存在种种限制。中国目前的基本医疗保险制度已经实现了人员的全覆盖,但是截至2022年底,只有3亿多人参加城镇职工医疗保险。同时,有超过6.6亿的人员参加的是城乡居民医疗保险,1.3亿的人员参加新农合,他们的保障水平和一二线城市的城镇职工医疗保险相比,还是有一定差距的。“中国施行的是全民医保政策。但是二三线城市地区,除了当地公务员以及少数国企职工和事业单位之外,大多是城镇居民医保,这一医保没有门诊报销,有的地区即使有,报销比例也很低。”一位不愿透露姓名的丙型肝炎药物市场销售人士对记者说。而丙型肝炎患病者比较特别在于,丙型肝炎药物一般服用3个月,即可基本痊愈。“在肝功能逐步好转的情况下,患病者如果需要住院,手续会比较麻烦,且床位紧张。”上述销售人士表示,这都是未进入医保目录的丙型肝炎制药企业的机遇。印度仿制药物患者或遭转换丙型肝炎(HCV)是一种由丙型肝炎病毒引发起的广泛传播感染性肝脏疾病,常见的传播途径为不安全的医疗程序、使用未经妥善消毒的医疗设备即输送未经筛查的血液以及血液制品。丙型肝炎是中国慢性肝病的主要生病原因之一,包括肝硬化和肝癌。近年来,中国丙型肝炎药物市场持续竞争激烈。从2022年起,跨国制药企业、中国本土制药企业纷纷将目光锁定中国丙型肝炎治疗市场,百时美施贵宝的盐酸达他韦片和阿舒瑞韦软胶囊获得批准在中国面市,用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗,这是中国市场出现的首个丙型肝炎口服DAA药物。2022年被业内称为中国丙型肝炎创新药元年。默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片2022年4月在中国获得批准面市。2022年5月,吉利德率先在中国推出了“吉三代”索磷布韦维帕他韦片,同年11月,“吉二代”来迪派韦索磷布韦片也相继获得批准。也是在2022年6月,首个由中国本土企业歌礼开发的丙型肝炎直接抗病毒药物达诺瑞韦获得批准。“(此次医保价钱谈判)之后整个丙型肝炎药物市场的价钱体系都会重塑。”(过滤词)对记者表示。据了解,过去在丙型肝炎药物市场,6~8万的高昂销售价格,仍然将绝大多数患病者拒之门外。至今,仍有大量患病者通过代购方法选购印度、老挝、孟加拉国等地的仿制药物。尽管这些仿制药物品价钱低廉,且疗效与专利药相当,但现实情况却是,一些中国商人仍然通过他国相对宽松的审批政策,在当地投资建厂,生产所谓仿制药物品,但其药效、安全特性却难以保障,患病者服用仿制药物后若病情重复发,治疗将变得更加困难。据记者了解,事实上,目前中国有多少服用印度仿制药物的丙型肝炎患病者,至今没有明确的数据,但专家普遍认为,目前服用印度仿制药物的丙型肝炎患病者,比所有服用正规药物的患病者加起来还要多。“丙型肝炎感染途径,历史上很多都是出售血的,集体吸毒和底层卫生院消毒不严格。所有都在农村贫困地区多。所以检出率和正规治疗率不高。”中国疾控中心的报告显示,仅有28万病例,有市场人士预测,随着丙型肝炎药物被纳入医保,未来筛查出的患病者人数或将逐年增加。“我们相信未来这部分人群将会得到转换,还有一部分患者可能不会主动去转换的,背后需要群体推动,这将是我们的机遇。未来二三线城市服用印度仿制药物的丙型肝炎患病者,我们也会争取把他们转换过来。”(过滤词)对记者表示。“整体医保谈判之后,丙型肝炎药物价钱降下来以后,丙型肝炎患者的数量将会翻3至5倍,明后年我们也相信患者会逐渐增多。”(过滤词)表示。来源:第一财经丙肝临床治愈药索非布韦维帕他韦片(吉三代)药物商品名:丙通沙。印度全球直邮药房:索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)。
