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丙肝由丙型肝炎病毒(HCV)感染引发起，导致肝功能减退或衰竭。据统计，全球约有1.3-1.5亿人患有慢性丙型肝炎。感染人群
中，约1100万为15岁以下少儿，其中500万处于病毒血症(指血液中有病毒)时期。
约翰·霍普金斯大学医科学院儿科教授Kathleen B Schwarz博士表示：“虽然近年来丙肝的医治方式显著改善，但儿科医生在选择医治方案时，仍要考虑多种要素，包括基因型和肝脏疾病的严重阶段。扩大对吉三代(sofosbuvir)/伊柯鲁沙(EPCLUSA)的批准，能够帮助符合条件的丙型肝炎患儿对抗这种致死的肝病。”
吉三代(sofosbuvir)/伊柯鲁沙(EPCLUSA)是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙型肝炎医治方案。2016年6月在美获得批准面市，用于医治全部基因型(1-6型)的慢性丙型肝炎感染伴/不伴肝硬化的成人患病者；联合利巴韦林医治中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患病者。
吉三代(sofosbuvir)/伊柯鲁沙(EPCLUSA)对少儿临床实验数据
此次获得批准是基于一项II期非盲、多中心临床实验(Study 1143)的数据。该试验入组了175例接受12周丙通沙(epclusa)医治的少儿，其中173名纳入治疗效果分析。吉三代(sofosbuvir)的药代动力学、安全特性和有效性在此得到了验证。
12岁—18岁患病者基线特点：共计102例丙型肝炎患病者，中位年龄15岁（12—17岁）；51%女性；73%白人，9%黑人；11%亚洲人，14%西班牙裔/拉丁美洲裔；平均体重23kg/m2（范围：13—49 kg/m2），平均体重61 kg；58%的患病者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL；89%的患病者是通过母婴传染的；基因型患病者占比区别为1型（74%）、2型（6%）、3型（12%）、4型（2%）、6型（6%）；其中80名（78%）未接受过医治，22名（22%）接受过医治。
结果显示：102名患病者中，接受吉三代(sofosbuvir)12周方案医治的病毒学应答率（SVR12）为：基因1型为93％（71/76）；基因2型为100％（6/6）；基因3型为100％（12/12）；基因4型为100％（2/2）；基因6型为100％（6/6）。
6岁—12岁以下患病者基线特点：共计71例丙型肝炎患病者，中位年龄8岁（6—11岁）；54%女性；90%白人，6%黑人；1%亚洲人，10%西班牙裔/拉丁美洲裔；平均体重17kg/m2（范围：13—31 kg/m2），平均体重30kg；48%的患病者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL；94%的患病者是通过母婴传染的；基因型患病者占比区别为1型（76%）、2型（3%）、3型（15%）、4型（6%）；其中67名（94%）未接受过医治，4名（6%）接受过医治。
结果显示：71名患病者中，接受吉三代(sofosbuvir)12周方案医治的病毒学应答率（SVR12）为：基因1型为93％（50/54）；基因2型为100％（2/2）；基因3型为91％（10/11）；基因4型为100％（4/4）。
在安全特性方面，吉三代(sofosbuvir)所观察到的不良反应与获得批准成人中的不良反应一致，常见不良反应（＞15%）为，12—18岁头痛，疲劳和恶心；6—12岁呕吐，咳嗽和头痛。
如今，对于少儿丙型肝炎患病者吉三代(sofosbuvir)同样惠及，让丙型肝炎患病者看到了更多的希望。
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