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韦立得/替诺福韦二代(TAF)能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,为乙型肝炎患病者提供了新的希望。在韦立得之前,医治慢性乙型肝炎的抗病毒药品主要为两类,区别是注射用干扰素,以及口吃药拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯(TDF)等核苷类似物。
韦立得/替诺福韦二代(TAF)突出的三大优势
1、低给药剂量,相同的治疗效果
韦立得TAF目前公布的2个III期研究课题108和课题110中,研究结果显示,韦立得医治乙型肝炎效果显著,在低于已一代替诺福韦(TDF)十分之一剂量时,就具有与TDF相同的抗病毒治疗效果,在药副作用方面,韦立得TAF以优于十倍的效果完胜一代替诺福韦TDF。
研究课题108研究中,TAF医治组HBV DNA水平低于29IU/mL的患病者比例为94%(268/285),TDF组为92.9%(130/140),到达了非劣效终点研究课题110研究中,TAF医治组HBV DNA水平低于29IU/mL的患病者比例为63.9%(371/581),TDF组为66.8%(195/292),高达了非劣效终点。
在对两项研究整合分析后发现,TAF医治组患病者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF医治组都有明显的改善,且ALT水平恢复正常的患病者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止医治的患病者比例区别为1%和1.2%。
2、具有更好的骨骼安全特性
与原有的乙型肝炎药品相比,TAF能有效改善骨骼安全特性系数,减少骨质疏松症风险,骨质疏松风险不容小觑,在正常的给药剂量下,TAF比较TDF致使髋骨密度下降阶段为-0.29%vs-2.16%;致使脊柱骨密度下降阶段为-0.88%vs-2.51%,TAF能大大减缓乙型肝炎患病者服药时的骨密度流失,不用再担心因为长期使用药会带来的骨质疏松的风险。
3、更好的肾脏安全特性
肾小球滤过率(eGFR)下降是诊疗断定慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降阶段中,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。大大减少了药品对肾脏的毒性,对于需要长期口服核苷酸类药品的HBV患病者,和经治耐受药物患病者,是一个非常好的全新选择。
TAF具有高效、低耐受药物等优势,与其他同类药品比起来,它的安全特性更是出类拔萃,最值得称道。TAF特有的肝脏靶向作用,保证了它的高效安全。
韦立得/替诺福韦二代(TAF)使用人群和剂量
韦立得/替诺福韦二代(TAF)的开始前,患病者应被对HIV-1感染测试。在有HIV感染患病者中不应单独使用韦立得/替诺福韦二代(TAF)。
(1)慢性成年乙肝病毒感染者(欧洲体重35公斤及以上,12岁及以上成年青年)。25 毫克(一片)与食物口服吃每日1次。
(2)种族和性别已证实无临床相关差别,65岁以上老年和妊娠女人临床实验缺乏。但妊娠和哺乳动物试验未观察到不良反应。服药后韦立得/替诺福韦二代(TAF)可进入母乳,可能会伤害哺乳期婴儿。
(3)在有轻度,中度,或严重肾受损患病者中无需韦立得/替诺福韦二代(TAF)的剂量调整。建议在有终末肾病患病者(估算的肌酐清除率低于15 mL每分钟)不用韦立得/替诺福韦二代(TAF)。
(4)在有轻度肝受损患病者(Child-Pugh A)中无需韦立得/替诺福韦二代(TAF)的剂量调整。建议在有失代偿(Child-Pugh B或C)肝受损患病者中不用韦立得/替诺福韦二代(TAF)。(特殊声明:吃TAF药物前,必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指南下使用,本药物详细服用剂量服用方法,以专业医嘱指南为准。)
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