巴瑞克替尼 Baricotinib Baricinix 2mg 进口直邮

---

Baricitinib Baricinix 2mg 巴瑞替尼 2毫克 ( Beacon )

---

巴瑞替尼是什么药物类别？Baricitinib 属于一类称为Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的药物。它通过降低免疫系统的活动而起作用。

巴瑞克替尼（Baricitinib）是壹种每日口服壹次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为壹种单药或联合甲氨蝶呤，用于对壹种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

临床研究结果显示，在关键III期研究RA-BEAM中，巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira（修美乐，通用名：阿达木单抗）。该研究是首个证明壹种每日壹次口服药物疗效显著优于当前注射型标准护理药物（抗肿瘤坏死因子，anti-TNF）的关键III期研究。

此外，巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解；同时，巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善，包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。

因此，对现有标准疗法治疗不佳的患者，通过巴瑞克替尼治疗可获得疾病的有效缓解，同时能预防关节部位的结构性损伤，以避免疾病进壹步发展和恶化。

2017年7月，日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。

2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼作为壹种每日壹次的口服药物，用于对壹种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

类风湿关节炎是壹种慢性且容易发生进展的关节炎，非常疼痛。目前，TNF抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法，但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随著时间推移，大量患者无法维持药物的疗效。因此，这些患者急需壹款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这壹需求。

用药方面，巴瑞克替尼可作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法（non-biologic DMARDs）。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替布）、或生物DMARD（如修美乐、类克、恩利、益赛普等）、强效免疫抑制剂（如硫坐票呤和环孢菌素）联合用药。

碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯壹获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。。

碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯壹执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

相比其他来源不清晰的所谓同壹种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

为保证用药安全，敬请谨慎选择！

适应症:

作为壹种单药或联合甲氨蝶呤，用于对壹种或多种抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

用法与用量:

口服，每日1次，每次2mg。

与食物或不与食物同服均可，不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

不良反应

临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。

特殊人群用药

妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。

为什么要开这种药？

Baricitinib 单独使用或与其他药物一起用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂反应不佳的成人类风湿性关节炎（身体攻击自身关节导致疼痛、肿胀和功能丧失的情况）药物。Baricitinib 还用于治疗需要补充氧气、机械通气（帮助您呼吸的机器）或体外膜肺氧合 (ECMO) 的住院成人中由 SARS-CoV-2 病毒引起的 2019 年冠状病毒病（COVID-19 感染） （支持您的心脏和肺的机器）。Baricitinib 属于一类称为 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的药物。它通过降低免疫系统的活动而起作用。

该怎么用这个药？

Baricitinib 以片剂形式出现，可口服。它通常每天一次在有或没有食物的情况下服用。每天大约在同一时间服用巴瑞替尼。为治疗 COVID-19 感染，给予巴瑞替尼 14 天或直至出院。仔细遵循处方标签上的说明，并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用巴瑞替尼。不要多吃或少吃，也不要比医生开的更频繁。

如果您无法吞咽药片，您可以将它们放入一个小玻璃杯中，然后将它们溶解在大约 2 茶匙 (10 mL) 的室温水中。将内容物旋转几次并立即吞下混合物。喝完混合物后，再向玻璃杯中加入 10 mL 水。将内容物旋转几次并吞下混合物。

如果您遇到某些严重的副作用，您的医生可能需要暂时或永久停止治疗。请务必告诉您的医生您在治疗期间的感受。

该药的其他用途

这种药物可用于其他用途；向您的医生或药剂师咨询更多信息。

我应该遵循哪些特别的预防措施？

在服用巴瑞替尼之前，

• 如果您对巴瑞替尼、任何其他药物或巴瑞替尼片剂中的任何成分过敏，请告诉您的医生和药剂师。向您的药剂师索取成分清单。
• 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。请务必提及重要警告部分中列出的药物或以下内容：丙磺舒（Probalan，在 Col-Probenecid 中）。您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。
• 如果您有未确诊的胃痛，或者您是否患有或曾经患有溃疡（胃或肠壁溃疡）、憩室炎（大肠壁肿胀）、贫血（较低比正常数量的红细胞）、带状疱疹（带状疱疹；过去曾患过水痘的人可能出现的皮疹）、癌症、包括乙型肝炎或丙型肝炎在内的肝脏疾病或肾脏疾病。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。如果您在服用巴瑞替尼期间怀孕，请致电您的医生。
• 如果您正在母乳喂养，请告诉您的医生。服用巴瑞替尼时不要母乳喂养。
• 如果您最近接种或计划接种任何疫苗，请告诉您的医生。在没有与医生交谈的情况下，在治疗期间不要接种任何疫苗。

我应该遵循哪些特殊的饮食说明？

除非您的医生另有说明，否则请继续您的正常饮食。

如果忘记服药怎么办？

记住后立即服用错过的剂量。但是，如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的服药并继续您的常规服药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

这种药物会引起什么副作用？

巴瑞替尼可能会引起副作用。如果这些症状中的任何一个严重或不会消失，请告诉您的医生：

• 恶心

一些副作用可能很严重。如果您遇到任何这些症状或“重要警告”部分中列出的症状，请立即致电您的医生或接受紧急医疗：

• 麻疹; 面部、眼睛、嘴唇或喉咙肿胀；吞咽或呼吸困难
• 胃痛，尤其是伴有发烧、腹泻或便秘时
• 呼吸急促、疲倦或皮肤苍白

巴瑞替尼可能会导致您的血液胆固醇水平升高。在您使用巴瑞替尼治疗期间，您的医生会下令进行测试以监测您的胆固醇水平。与您的医生讨论服用这种药物的风险。

巴瑞替尼可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何异常问题，请致电您的医生。

关于巴瑞替尼原研药物的介绍

关于 Olumiant ^® (O-loo-mē· ant ) 的重要事实。它也被称为巴瑞替尼。

Olumiant 是一种处方药，是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于治疗：

• 患有严重斑秃的成年人。
• 在使用一种或多种称为肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂的药物治疗后患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人已被使用，但效果不佳或无法耐受。

警告

Olumiant 可能会导致严重的副作用，包括：

• 严重感染，包括结核病 (TB)、带状疱疹和其他由细菌、真菌或病毒引起的感染。有些人死于这些感染。Olumiant 可以使您更容易感染或使您的任何感染变得更糟。您的医生应在开始使用 Olumiant 之前进行结核病检测，并在治疗期间观察结核病症状。如果您有任何感染，您不应该开始使用 Olumiant，除非您的医生告诉您没关系。服用 Olumiant 时，如果您有感染症状，请立即告诉您的医生，例如：
  • 发烧、出汗或发冷
  • 肌肉疼痛
  • 咳嗽
  • 呼吸急促
  • 痰中带血
  • 减肥
  • 身体发热、发红或疼痛的皮肤或疮
  • 腹泻或胃痛
  • 排尿时灼痛或排尿次数多于正常
  • 感觉累了
  如果您受到严重感染，您的医生可能会停止使用 Olumiant，直到您的感染得到控制。

• 50 岁或以上具有至少 1 个心脏病风险因素且正在服用一种称为 JAK 抑制剂的药物的人的死亡风险增加。
• 癌症和免疫系统问题。Olumiant 可能会增加您患淋巴瘤和其他癌症（包括皮肤癌）的风险。服用 JAK 抑制剂类药物的人患某些癌症的风险更高，包括淋巴瘤和肺癌，特别是如果您现在或过去吸烟。在服用 Olumiant 时，请按照医生的建议检查皮肤是否有皮肤癌。
• 50 岁及以上患有至少 1 种心脏病风险因素并服用一种称为 JAK 抑制剂的药物的人患心脏病、中风或死亡等主要心血管事件的风险增加，特别是如果您是当前或过去的吸烟者。如果您在服用 Olumiant 时出现心脏病发作或中风的任何症状，请立即寻求紧急帮助，包括：
  • 胸部中央的不适持续超过几分钟，或者消失又回来
  • 胸部、喉咙、颈部或下巴严重紧绷、疼痛、压力或沉重
  • 手臂、背部、颈部、下巴或胃部疼痛或不适
  • 伴有或不伴有胸部不适的呼吸急促
  • 冒出一身冷汗
  • 恶心或呕吐
  • 头晕目眩
  • 身体某一部位或一侧的虚弱
  • 言语不清

• 腿部或肺部静脉和动脉中的血块。这可能会危及生命并导致死亡。50 岁或以上且有至少 1 个心脏病风险因素且服用称为 JAK 抑制剂的药物的人更常发生腿部和肺静脉中的血块。如果您在服用 Olumiant 时出现任何血栓迹象和症状，包括腿部肿胀、疼痛或压痛、突然胸痛或呼吸急促，请停止服用 Olumiant 并立即告诉您的医生或寻求紧急帮助。
• 过敏反应。在服用 Olumiant 时，如果您出现皮疹（荨麻疹）、呼吸困难、感觉头晕或头晕或嘴唇、舌头或喉咙肿胀等症状，请停止服用 Olumiant 并立即寻求紧急帮助。在服用 Olumiant 的人身上看到的一些反应很严重。
• 胃或肠内的眼泪。这种情况最常发生在同时服用非甾体抗炎药 (NSAID)、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人身上。服用 Olumiant 时，如果您有发烧和胃部疼痛并没有消失，以及排便习惯改变，请立即告诉您的医生。
• 实验室测试结果的变化。您的医生应该在服用 Olumiant 之前和期间进行血液检查。如果您的白细胞或红细胞计数过低或您的肝脏检查过高，则不应服用 Olumiant。由于这些测试结果的变化，您的医生可能会暂停您使用 Olumiant 的治疗。您的医生还应该在您开始使用 Olumiant 后大约 12 周并根据需要检查您的胆固醇水平。

常见的副作用

Olumiant 对斑秃患者最常见的副作用包括：

• 上呼吸道感染（感冒或鼻窦感染）
• 头痛
• 粉刺
• 胆固醇水平升高
• 增加肌肉酶水平
• 尿路感染
• 肝酶水平升高
• 毛囊发炎（毛囊炎）

• 疲倦
• 下呼吸道感染
• 恶心
• 生殖器酵母菌感染
• 红细胞计数低（贫血）
• 白细胞计数低（中性粒细胞减少症）
• 胃部（腹部）疼痛
• 带状疱疹（带状疱疹）
• 体重增加

Olumiant 在接受类风湿关节炎治疗的人群中最常见的副作用包括：

• 上呼吸道感染（感冒或鼻窦感染）
• 恶心

• 单纯疱疹病毒感染，包括唇疱疹
• 带状疱疹（带状疱疹）

这些并不是 Olumiant 可能的所有副作用。如果您有任何副作用，请告诉您的医生。您可以通过 1-800 -FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch向 FDA 报告副作用 。

使用前

在您使用 Olumiant 之前，请告诉您的医生您是否：

• 正在接受感染治疗，感染不会消失或不断复发，或认为您有感染症状。
• 患有结核病或与结核病患者有过密切接触。
• 有带状疱疹（带状疱疹）。
• 您的腿或肺静脉中有乙型或丙型肝炎、癌症或血栓。
• 居住、曾经居住或访问过该国会增加真菌感染风险的部分地区。这些可能包括俄亥俄州和密西西比河流域以及西南部。如果您不知道您是否居住在这些感染常见的地区，请咨询您的医生。
• 是现在或过去的吸烟者。
• 心脏病发作、其他心脏病或中风。
• 患有其他疾病，包括肾脏或肝脏问题、低血细胞计数、糖尿病、肺部疾病、艾滋病毒或免疫系统较弱。
• 有任何胃部疼痛或被诊断出患有大肠炎症（憩室炎）或胃或肠溃疡。
• 最近接受或计划接受疫苗。服用 Olumiant 的人不应接种活疫苗。
• 怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚 Olumiant 是否会伤害您未出生的婴儿。如果您在服用 Olumiant 时怀孕，请致电 Eli Lilly and Company 1-800-545-5979报告怀孕情况。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。在服用 Olumiant 期间和最后一次服药后的 4 天内，您不应进行母乳喂养。与您的医生讨论在服用 Olumiant 时喂养宝宝的最佳方法。
• 正在服用其他药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。如果您服用以下药物，请务必告诉您的医生：
  • 一种叫做丙磺舒的药
  • 影响您的免疫系统的药物，例如生物药物、其他 JAK 抑制剂或强免疫抑制剂（例如硫唑嘌呤或环孢菌素），因为这些可能会增加您感染的风险。
• 未满 18 岁。尚不清楚 Olumiant 对儿童是否安全有效。

如何服用

• 完全按照医生的说法服用 Olumiant。
• 每天口服一次 Oluminant，有或没有食物。
• 如果您不能整片吞服，请咨询您的医生。