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索非布韦维帕他韦片
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重要警告:
您可能已经感染了乙型肝炎(一种感染肝脏并可能导致严重肝损伤的病毒),但没有任何疾病症状。在这种情况下,联合使用索非布韦、维帕他韦和伏西拉韦可能会增加感染变得更严重或危及生命的风险,并且您会出现症状。如果您曾经或曾经感染过乙型肝炎病毒,请告诉您的医生。您的医生会下令进行血液检查,以查看您是否患有或曾经感染过乙型肝炎。您的医生还将在您治疗期间和治疗后的几个月内监测您是否有乙型肝炎感染的迹象。如有必要,您的医生可能会在您使用索非布韦、维帕他韦和伏西拉韦的组合治疗之前和期间给您治疗这种感染的药物。
与您的医生和实验室保持所有预约。您的医生会在您治疗之前、期间和之后安排某些测试,以检查您的身体对索非布韦、维帕他韦和伏西拉韦组合的反应。
与您的医生讨论服用索非布韦、维帕他韦和伏昔拉韦的风险。
索非布韦和维帕他韦的组合单独使用或与利巴韦林(Copegus、Rebetol、Ribasphere)一起用于治疗成人和 6 岁及以上或体重至少 37 岁的儿童的慢性丙型肝炎(一种持续的病毒感染,会损害肝脏)磅(17 公斤)。Sofosbuvir 属于一类称为核苷酸丙型肝炎病毒 (HCV) NS5B 聚合酶抑制剂的抗病毒药物。Velpatasvir 属于一类称为 HCV NS5A 复制复合物抑制剂的抗病毒药物。索非布韦和维帕他韦的组合通过阻止导致丙型肝炎的病毒在体内传播而起作用。
该怎么用这个药?
索非布韦和维帕他韦的组合以片剂形式口服。通常每天服用或不服用食物一次,持续 12 周。每天大约在同一时间服用索非布韦和维帕他韦。仔细遵循处方标签上的说明,并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用索非布韦和维帕他韦。不要多吃或少吃,也不要比医生开的更频繁。
即使您感觉良好,也要继续服用索非布韦和维帕他韦。不要在未咨询医生的情况下停止服用索非布韦和维帕他韦。
向您的药剂师或医生索取患者的制造商信息副本。
该药的其他用途
这种药物可用于其他用途;向您的医生或药剂师咨询更多信息。
我应该遵循哪些特别的预防措施?
在服用索非布韦和维帕他韦之前,
- 如果您对索磷布韦、维帕他韦、任何其他药物或索磷布韦和维帕他韦片剂中的任何成分过敏,请告诉您的医生和药剂师。向您的药剂师索取成分清单。
- 告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂。请务必提及以下任何一项:胺碘酮(Nexterone,Pacerone);阿托伐他汀(立普妥,在 Caduet);卡马西平(Carbatrol、Epitol、Equetro、Tegretol、Teril);地高辛(Lanoxin);依法韦仑(Sustiva,在 Atripla);奥卡西平(Oxtellar,Trileptal);苯巴比妥;苯妥英(Dilantin,Phenytek);质子泵抑制剂,例如右兰索拉唑(Dexilant)、埃索美拉唑(Nexium,在 Vimovo)、兰索拉唑(Prevacid,在 Prevpac)、奥美拉唑(Prilosec,Zegerid)、泮托拉唑(Protonix)和雷贝拉唑(AcipHex):利福布汀(Mycobutin);利福平(Rifadin,Rimactane,在 Rifamate,Rifater);利福喷丁(Priftin);瑞舒伐他汀(Crestor);替诺福韦 DF(Viread,在 Atripla、Complera、Stribild、Truvada、其他); 与利托那韦(Norvir)一起服用的替拉那韦(Aptivus);拓扑替康(Hycamtin);和华法林(香豆素,扬托文)。您的医生可能需要改变您的药物剂量或仔细监测您的副作用。许多其他药物也可能与索非布韦和维帕他韦相互作用,因此请务必告诉您的医生您正在服用的所有药物,即使是那些未出现在此列表中的药物。
- 如果您正在服用抗酸剂,请在索非布韦和维帕他韦之前 4 小时或之后 4 小时服用。
- 如果您正在服用治疗消化不良、胃灼热或溃疡(H 2阻滞剂)的药物,如西咪替丁、雷尼替丁 (Zantac)、法莫替丁(Pepcid,在 Duexis)或尼扎替丁,请告诉您的医生。您的医生可能会告诉您在索非布韦和维帕他韦之前 12 小时或之后 12 小时服用这种药物,或者在您服用索非布韦和维帕他韦的同时。
- 告诉您的医生您正在服用什么草药产品,尤其是圣约翰草。
- 如果您患有人类免疫缺陷病毒 (HIV),或者患有或曾经患有丙型肝炎以外的任何类型的肝脏问题,请告诉您的医生。
- 如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳,请告诉您的医生。如果您在服用索非布韦和维帕他韦时怀孕,请致电您的医生。
我应该遵循哪些特殊的饮食说明?
除非您的医生另有说明,否则请继续您的正常饮食。
如果忘记服药怎么办?
记住后立即服用错过的剂量。但是,如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的服药并继续您的常规服药计划。不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
这种药物会引起什么副作用?
Sofosbuvir 和 velpatasvir 可能会引起副作用。如果这些症状中的任何一个严重或不会消失,请告诉您的医生:
- 皮疹
- 精力短缺
- 感到烦躁
- 感觉郁闷
Sofosbuvir 和 velpatasvir 可能会引起其他副作用。如果您在服用这种药物时有任何异常问题,请致电您的医生。
药物总结
图 1. Sofosbuvir-Velpatasvir ( Epclusa ) 瓶图 2. Sofosbuvir-Velpatasvir ( Epclusa ) 片剂Sofosbuvir-velpatasvir是一种泛基因型 NS5A-NS5B 抑制剂单药联合方案,对丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1、2、3、4、5 和 6 具有强效活性。为 HCV 基因型 3 感染患者提供了急需的选择,包括缺乏 Y93H 耐药相关变异的代偿期肝硬化患者。与含 HCV 蛋白酶抑制剂的方案相比,索非布韦-维帕他韦可安全用于失代偿期肝硬化患者。同时使用酸还原剂,特别是质子泵抑制剂,可以显着降低索非布韦-维帕他韦的水平。
不利影响
在至少 10% 的 3 期试验参与者中观察到的最常见的不良反应是头痛和疲劳。
类和机制
Sofosbuvir-velpatasvir 是一种口服固定剂量组合,由 sofosbuvir(一种核苷酸类似物 NS5B 聚合酶抑制剂)和 velpatasvir(一种 NS5A 复制复合物抑制剂)组成。Sofosbuvir 目前在美国被批准用于治疗 HCV 基因型 1-6 HCV。Velpatasvir(原 GS-5816)是一种新型 NS5A 抑制剂,在皮摩尔水平对所有基因型具有有效的体外抗 HCV 活性。sofosbuvir-velpatasvir 的组合是第一个具有泛基因型活性的每日一次单片方案。
适应症
固定剂量组合索非布韦-维帕他韦 (400 mg/100 mg) 经 FDA 批准用于治疗以下患者人群的慢性丙型肝炎基因型 1 至 6:
- 无肝硬化患者和代偿期肝硬化患者(Child-Pugh A):sofosbuvir-velpatasvir 12 周
- 失代偿期肝硬化患者(Child-Pugh B 和 C):sofosbuvir-velpatasvir 加利巴韦林 12 周
加药
Sofosbuvir-velpatasvir 可作为 400 mg 索非布韦和 100 mg velpatasvir 的复合配方、每日一次的单药片组合使用。推荐剂量是每天一次,每次一粒,随餐或不随餐服用。
- 肾损害:不建议对任何程度的肾损害患者调整剂量,包括接受透析的终末期肾病患者。对肾功能不全患者给药的更新建议基于来自大多数观察性研究的安全性和药代动力学数据。
- 肝受损:对于有轻度、中度或重度肝受损(Child-Pugh A、B 或 C 级)的患者,建议不调整索非布韦-维帕他韦的剂量。对于正在接受索非布韦-维帕他韦和利巴韦林的失代偿期肝硬化患者,建议进行临床和实验室监测。